Кольцо с дапивирином может стать эффективным методом профилактики ВИЧ даже у женщин с вагинозом

Кольцо с дапивирином может стать эффективным методом профилактики ВИЧ даже у женщин с вагинозом

Сегодня активно разрабатываются препараты для местного и перорального применения, способные предотвратить заражение ВИЧ. Сотрудники Университета Питтсбурга (University of Pittsburgh) установили, что, в отличие от других препаратов, средство для местного применения дапивирин эффективен независимо от состава женского микробиома.

Исследование прошлого года показали, что концентрация принимаемого внутрь средства профилактики ВИЧ, тенофовира, быстро снижается, если в микробиоме влагалища не доминируют лактобактерии, поэтому эффективность данного препарата зависит от состава микробиома. Работа южноамериканских ученых, изучавших эффективность геля с тенофовиром, установила, что в присутствии гарднерелл в микробиоме уровень тенофовира снижается до нуля в течение 24 часов после нанесения геля.

Чтобы оценить, происходит ли нечто подобное с дапивирином, доктор Шэрон Хиллиер (Sharon Hillier, PhD) с коллегами провели семидневное исследование, в котором изучали влияние вагинальной микробиоты на уровень дапивирина у 66 женщин, использовавших контрацепцию. У всех участниц были отрицательные анализы на ВИЧ, хламидиоз, гонорею или трихомониаз. В первый день исследования каждая женщина применяла вагинально 1,25 мг дапивирина в составе геля или пленки под наблюдением врача. В остальные дни женщина должна была ежедневно использовать гель или пленку с дапивирином дома. На 7-й день оценивалась концентрация препарата, после чего вводилась финальная доза. Через 2 часа (когда обычно наблюдаются пиковые уровни препарата) выполнялся забор плазмы крови и проводилась биопсия шейки матки. Состав микробиоты (в частности, Gardnerella vaginalis, связанной с развитием бактериального вагиноза, а также полезных бактерий Lactobacillus crispatus, L. jensenii и L. gasseri) оценивался с помощью количественной ПЦР.

«Мы обнаружили, что между уровнем дапивирина и G. vaginalis абсолютно нет связи, − говорит доктор Хиллиер. − Концентрация лекарственного средства в тканях шейки матки, т. е. основной показатель защиты, оставалась неизменной».

Согласно рандомизированному двойному слепому плацебо-контролируемому исследованию фазы 2а с участием 96 американских подростков, вагинальное кольцо с дапивирином является безопасным и эффективным методом профилактики и снижает риск заражения ВИЧ до 56% по результатам другого рандомизированного контролируемого исследования.