Противоопухолевые препараты: занижение отрицательного воздействия в клинических исследованиях

Противоопухолевые препараты: занижение отрицательного воздействия в клинических исследованиях

Надлежащие оценки безопасности противоопухолевых препаратов имеют решающее значение для определения соотношения их пользы ириска. Получены значимые свидетельства того, что клиницисты занижают отрицательное воздействие в клинических исследованиях, и этому способствуют как минимум три фактора: оценка отрицательных эффектов клиницистами может не отражать опыт пациентов; отрицательное воздействие, возможно, обнаруживается в ходе исследования, но не отражается исследователями в отчетности надлежащим образом, или спонсор оказывает влияние на его отражение в отчетности; а также при краткосрочном наблюдении невозможно обнаружить долгосрочные и потенциально серьезные проявления токсичности.

Кроме того, по причине отбора пациентов с удовлетворительным статусом общего состояния здоровья в клинических исследованиях результаты могут быть неприменимы к пациентам в повседневной клинической практике.Новые подходы к проведению, надзору и отчетности в клинических исследованиях должны включать сообщаемую пациентами оценку побочных эффектов. Для улучшения понимания переносимости противоопухолевых препаратов в реальных условиях необходимы эффективные программы фармаконадзора и крупномасштабные наблюдательные исследования