Обеспечивает ли вакцинация БЦЖ долгосрочную защиту от туберкулеза?
Общие сведения
В настоящее время очень мало известно, насколько длительную защиту от туберкулеза обеспечивает вакцинация БЦЖ (Бацилла Кальметта-Герена). Мы оценивали долгосрочную эффективность вакцины (ЭВ) у лиц, рожденных в Норвегии.
Методы
В этом ретроспективном популяционном когортном исследовании мы изучали людей, рожденных в Норвегии, в возрасте 12–50 лет с отрицательными результатами пробы Манту (кожного туберкулинового теста, КТТ), которые соответствовали требованиям к проведению вакцинации БЦЖ в рамках последнего этапа обязательной программы скрининга на туберкулез и вакцинации БЦЖ в Норвегии в период с 1962 по 1975 гг. В исследование не включали людей, у которых туберкулез был выявлен до скрининга или в год его проведения, а также с неизвестными результатами КТТ и статусом БЦЖ. Мы получили информацию о КТТ и БЦЖ и связали ее с данными Национального реестра больных с туберкулезом, переписи населения и жилищного фонда, а также данных популяционного реестра эмиграции и смертности. Мы отслеживали лиц до первого эпизода туберкулеза, эмиграции, смерти или до 31 декабря 2011 г. Для оценки ЭВ против всех форм туберкулеза и отдельно легочного туберкулеза по времени с момента вакцинации была использована модель пропорциональных рисков Кокса с коррекцией по возрасту, времени, распространенности туберкулеза в регионе, а также демографическим и социально-экономическим индикаторам.
Результаты
Медиана последующего наблюдения составила 41 год (МКИ 32–49) для 83 421 человека, не проходивших вакцинацию БЦЖ, и 44 года (41–46) для 297 905 вакцинированных лиц с 260 эпизодами туберкулеза. Заболеваемость туберкулезом составила 3,3 на 100 000 человеко-лет у невакцинированных и 1,3 на 100 000 человеко-лет у вакцинированных лиц. Скорректированная средняя ЭВ за 40 лет последующего наблюдения была равна 49 (95 ДИ 26–65), хотя через 20 лет ЭВ не была значимой (до 9 лет ЭВ [за исключением эпизодов туберкулеза в первые 2 года] и составила 61 [95 ДИ 24–80]; через 10–19 лет 58 [27–76]; через 20–29 лет 38 [от –32 до 71]; через 30–40 лет 42 [от –24 до 73]). ЭВ против легочного туберкулеза до 9 лет после вакцинации составила (за исключением эпизодов туберкулеза в первые 2 года) 67 (95 ДИ 27–85), через 10–19 лет 63 (32–80), через 20–29 лет 50 (от –19 до 79) и через 30–40 лет 40 (от –46 до 76).
Интерпретация
Результаты указывают на долгосрочное защитное действие БЦЖ, которое со временем ослабевает. Вакцина может быть более экономически эффективной, чем считалось раньше.